I medicinali ad azione stupefacente o psicotropa sono medicamenti a base di principi attivi, aventi effetti sul sistema nervoso pertanto, ottenuti per sintesi chimica oppure per estrazione di piante, conosciute fin dall\u2019antichit\u00e0. L\u2019attivit\u00e0 farmacologica \u00e8 differente a seconda della classe del medicinale, anche le indicazioni sono diverse; le sostanze pi\u00f9 note sono la morfina e gli oppiacei; potenti analgesici utilizzati nel trattamento degli stati dolorosi, le benzodiazepine ad attivit\u00e0 ansiolitica ed ipnotica, i barbiturici utilizzati nel campo dell\u2019anestesia e come anticonvulsivanti.<\/p>\n\n\n\n
Tutti gli stupefacenti e le sostanze psicotrope sono classificati in cinque tabelle:<\/p>\n\n\n\n
\u2022 TABELLE I, II, III, IV \u2013 sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti e vi sono elencate le sostanze stupefacenti e psicotrope poste sotto controllo nazionale e internazionale;
\u2022 TABELLA V o Tabella dei medicinali \u2013 suddivisa in cinque sezioni indicate con le lettere A B C D E, nella quali sono distribuiti i medicinali (in relazione al decresce del loro potenziale abuso) di corrente impiego terapeutico ad uso umano o veterinario ed il relativo regime di dispensazione.<\/p>\n\n\n\n
Con il Decreto del 29 luglio 2022 sono state apportati i seguenti aggiornamenti:
\u2022 Inserimento in TABELLA I della sostanza tramadolo;
\u2022 Inserimento del tramadolo tra i medicinali di cui all\u2019allegato III-bis e nella Tabella dei Medicinali sez.A;
\u2022 Inserimento del tramadolo nella Tabella dei Medicinali sez.D Composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale.
\u2022 Dall\u20198 novembre 2022, data di entrata in vigore della suddetta normativa, \u00e8 obbligatorio restituire alla Direzione Sanitaria il tramadolo in FIALE presente in reparto con il Buono di Restituzione (modulo 6435R) e motivo del reso DM 29 luglio 2022 per poi fare i successivi approvvigionamenti del farmaco in questione in fiale tramite il Buono di Approvvigionamento (modulo 6423A).<\/p>\n\n\n\n
Le responsabilit\u00e0 proprie di ciascuna figura professionale, per l\u2019esecuzione delle attivit\u00e0 relative alla gestione delle sostanze stupefacenti, sono definite secondo la normativa vigente. Il percorso \u00e8 standardizzato nelle varie realt\u00e0 sanitarie, in modo da diminuire il rischio di errore (errata somministrazione, furto dei farmaci, etc.).<\/p>\n\n\n\n
Nello specifico le principali figure interessate sono le seguenti:<\/p>\n\n\n\n
\u2022 Direttore Sanitario o suo delegato<\/strong> L\u2019infermiere ha un\u2019enorme responsabilit\u00e0 per quanto riguarda la corretta compilazione del registro e la registrazione dell\u2019avvenuto scarico\/somministrazione del farmaco. Normalmente il registro \u00e8 un quaderno prestampato (modello Buffetti 3171) strutturato in: \u2022 Modalit\u00e0 intestazione delle pagine del registro ENTRATA\/USCITA:<\/strong><\/p>\n\n\n\n o Si deve riportare un solo prodotto con indicazione di forma farmaceutica e del dosaggio; \u2022 Modalit\u00e0 compilazione colonne registro ENTRATA\/USCITA:<\/strong><\/p>\n\n\n\n o Indicare il numero progressivo delle operazioni (freccia rossa) eseguite nel corso dell\u2019anno solare, con inizio 1\u00b0 gennaio di ogni anno e con il termine 31 dicembre; \u2022 Colonna NOTE\/ANNOTAZIONI \u2013 qui si pu\u00f2 specificare quante confezioni sono:<\/strong><\/p>\n\n\n\n o Eventualmente scaduti (di cui N\u00b0 scadute in data xx\/xx\/xxxx); \u2022 Tempi di compilazione:<\/strong><\/p>\n\n\n\n o Le registrazioni in entrata devono essere effettuate contestualmente all\u2019arrivo della sostanza stupefacente (denuncia penale come da art. 68 del DPR 309\/90); \u2022 Rottura accidentale:<\/strong><\/p>\n\n\n\n In caso di rottura accidentale di fiale o flaconi \u00e8 necessario compilare un verbale su carta intestata firmato dal dichiarante e dal Responsabile Medico o suo delegato o dal medico in turno. Tale documento andr\u00e0 protocollato dalla Direzione Sanitaria e allegato al registro. \u2022 Utilizzo parziale fiale\/flaconi o\/e compresse<\/strong><\/p>\n\n\n\n In caso di somministrazione parziale di una forma farmaceutica il cui farmaco residuo non pu\u00f2 essere successivamente utilizzato, nel registro andr\u00e0 scaricato l\u2019intera fiala\/flacone\/compressa e il rimanente andr\u00e0 smaltito nei rifiuti speciali. \u2022 Tenuta\/custodia stupefacenti e chiave dell\u2019armadio dedicato<\/strong><\/p>\n\n\n\n La gestione dell\u2019armadio\/cassaforte dedicata allo stoccaggio dei farmaci stupefacenti e della relativa chiave deve essere in linea con la normativa vigente, tale da garantirne l\u2019accesso in qualsiasi momento da parte dell\u2019Autorit\u00e0. BIBLIOGRAFIA\/SITOGRAFIA I medicinali ad azione stupefacente o psicotropa sono medicamenti a base di principi attivi, aventi effetti sul sistema nervoso pertanto, ottenuti per sintesi chimica oppure per estrazione di piante, conosciute fin dall\u2019antichit\u00e0. L\u2019attivit\u00e0 farmacologica \u00e8 differente a seconda della classe del medicinale, anche le indicazioni sono diverse; le sostanze pi\u00f9 note sono la morfina e […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":1062,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[225,239,240],"class_list":["post-1059","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salute","tag-farmaci","tag-sostanze","tag-stupefacenti"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1059","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1059"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1059\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1061,"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1059\/revisions\/1061"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1062"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1059"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1059"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nurselifeblog.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1059"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
o Registro ENTRATA\/USCITA degli stupefacenti;
o Corretta conservazione degli stupefacenti (mobilio\/arredo CHIUSO A CHIAVE);
o Richiesta in TRIPLICE COPIA;
o Approvvigionamento per i reparti;
o Periodiche ispezioni interne ai reparti per accertare la corretta tenuta dei registri e la corrispondenza tra giacenza reale e contabile degli stupefacenti;
o Comunicazione\/denuncia smarrimento e furto.
\u2022 Responsabile Medico o suo delegato<\/strong>
o Effettiva corrispondenza tra giacenza contabile e reale delle sostanze stupefacenti e psicotrope utilizzate in reparto;
o Richiesta di approvvigionamento per il reparto.
\u2022 Coordinatore Infermieristico
<\/strong>o Corretta conservazione e compilazione del registro di CARICO\/SCARICO (tenuta in arredamento\/mobilio chiuso a chiave);
o Corretta conservazione dei medicinali stupefacenti (tenuta in arredamento\/mobilio chiuso a chiave);
o Compilazione dei buoni richiesta per approvvigionamento dei medicinali stupefacenti;
o Restituzione farmaci e gestione degli scaduti (compilazione ricettario\/bollettario di scarico)
\u2022 Medico o infermiere<\/strong>
o Somministrazione del farmaco (registrazione scarico sul registro e sulla scheda unica di terapia - SUT).<\/p>\n\n\n\n
\u00c8 importante ricordarsi di una semplice regola \u201cse \u00e8 stato scritto, \u00e8 stato fatto\u201d e viceversa. In base a quanto appena detto, il registro degli stupefacenti \u00e8 uno strumento indispensabile per tracciare e dare evidenza dell\u2019operato dell\u2019infermiere.
Di seguito sono riportate le azioni imprescindibili che deve effettuare l\u2019infermiere in fase di registrazione di carico\/scarico di sostanze psicotrope.<\/p>\n\n\n\n
\u2022 Casella PREPARAZIONE\/FARMACO \u2013 nome specialit\u00e0 medicinale, la forma farmaceutica (compresse, fiale, etc.), dosaggio del principio attivo, l\u2019unit\u00e0 di misura utilizzata;
\u2022 Casella ORDINE CRONOLOGICO \u2013 riportare numero progressivo dell\u2019operazione. Nel caso di cambio di pagina all\u2019interno dello stesso registro bisogna proseguire con la stessa numerazione, mentre in caso di cambio di registro \u00e8 obbligatorio riprendere la numerazione;
\u2022 Casella DATA \u2013 indicare il giorno, mese e anno della registrazione inserendo una cifra in ognuno degli spazi predisposti;
\u2022 Casella NUMERO BUONO APPROVVIGIONAMENTO O RESTITUZIONE \u2013 indicare il numero del buono di approvvigionamento o di restituzione utilizzati per acquisire dal DSAN gli stupefacenti;
\u2022 Casella CARICO QUANIT\u00c0 \u2013 indicare in cifre la quantit\u00e0 di farmaco ricevuta in carico;
\u2022 Casella SCARICO nome paziente o codice di riferimento o altra destinazione \u2013 indicare nome e cognome del paziente;
\u2022 Casella SCARICO QUANTIT\u00c0 \u2013 indicare in cifre la quantit\u00e0 di farmaco somministrata, restituita al DSAN;
\u2022 Casella GIACENZA QUANTIT\u00c0 - indicare in cifre la differenza tra quantit\u00e0 giacenza precedente e quantit\u00e0 somministrata;
\u2022 Casella FIRMA DI CHI ESEGUE LA MOVIMENTAZIONE \u2013 firma del sanitario che esegue la movimentazione; il registro firme deve essere aggiornato periodicamente e\/o in caso di personale neoassunto;
\u2022 Casella NOTE\/ANNOTAZIONI \u2013 si riportano tutte le informazioni aggiuntive necessarie per la corretta tracciabilit\u00e0 della movimentazione dei farmaci.
\u00c8 fondamentale che il registro sia compilato con mezzo indelebile, senza alcuna correzione, abrasione o aggiunta; gli eventuali errori devono essere sbarrati in modo da poter rendere leggibile l\u2019informazione errata e il dato corretto va scritto accanto e controfirmato dal Direttore Sanitario o un suo delegato.
Di seguito sono riportate le principali attivit\u00e0 di responsabilit\u00e0 infermieristica sulla corretta compilazione del registro di carico\/scarico degli stupefacenti:<\/p>\n\n\n\n
o \u00c8 consentito intestare pi\u00f9 pagine consecutive a ciascuna sostanza proporzionalmente al movimento previsto;
o \u00c8 vietato lasciare pagine vuote non intestate;
o Quando si decide di rinnovare il registro per esaurimento del vecchio o per metodica di lavoro, si devono barrare le pagine inutilizzate;
o Se capita di esaurire il registro durante l\u2019anno per una o pi\u00f9 voci, pu\u00f2 accadere di dover utilizzare un nuovo registro per quelle sole voci, al primo gennaio vi si trascriveranno anche le rimanenti dal precedente registro;
o Nel caso di confezioni contenenti un numero di fiale superiore all\u2019unit\u00e0, \u00e8 possibile anche utilizzare come unit\u00e0 di misura la singola fiala senza \u201csconfezionare\u201d il prodotto;
o Nel caso di specialit\u00e0 medicinali annotare il confezionamento (per esempio, una scatola da \u201cx\u201d compresse, flacone da \u201cx\u201d ml, etc.);
o Nel caso di sostanza, annotare l\u2019unit\u00e0 di misura (g, ml, etc.).<\/p>\n\n\n\n
o Mettere in testa l\u2019anno, nelle righe sottostanti, giorno e mese del movimento (freccia verde) di entrata\/uscita contestualmente al momento in cui si \u00e8 verificata la movimentazione;
o scrivere la tipologia di documento, il numero del documento giustificativo di entrata\/uscita e la data (freccia gialla);
o Riportare l\u2019origine e la destinazione del farmaco:
\uf0a7 In ENTRATA \u2013 la denominazione del fornitore;
\uf0a7 In USCITA \u2013 reparto ricevente, distruzione, furto, sequestro, fornitore (quest\u2019ultimo caso nel RESO).
o Indicare:
\uf0a7 In ENTRATA\/USCITA\/GIACENZA \u2013 l\u2019unit\u00e0 di misura adottata che deve essere coerente con quella utilizzata per la richiesta e per l\u2019uscita al reparto;
\uf0a7 In ENTRATA\/USCITA \u2013 il N\u00b0 di unit\u00e0 entrate o uscite;
\uf0a7 Nella GIACENZA \u2013 il quantitativo rimanente dopo la movimentazione; l\u2019indicazione del dato relativo alla giacenza occorre riportarlo ogni volta per avere un immediato controllo sulla corrispondenza della giacenza.<\/p>\n\n\n\n
o State affidate dalla ASL al DSAN con verbale di affidamento (di cui N\u00b0 affidate dall\u2019ASL con verbale XXX).<\/p>\n\n\n\n
o Le registrazioni in uscita qualora non siano trascritte contestualmente all\u2019operazione devono essere effettuate entro 48 ore.<\/p>\n\n\n\n
Il numero di protocollo verr\u00e0 utilizzato per effettuare lo scarico e darne valida giustificazione.
Nella colonna NOTE\/ANNOTAZIONI riportare la dicitura ROTTURA ACCIDENTALE con la firma del Coordinatore Infermieristico se causata da un infermiere o dal Responsabile Medico o suo delegato se causata dal Coordinatore Infermieristico o da un medico.<\/p>\n\n\n\n
Nelle note\/annotazioni viene riportata l\u2019effettiva quantit\u00e0 somministrata corrispondente a quella riportata nella cartella clinica e sulla SUT del paziente.
Nel caso in cui il farmaco sia in compresse, i blister non devono essere tagliati o tolti dalle scatole di appartenenza.<\/p>\n\n\n\n
La corretta tenuta dell\u2019armadio\/cassaforte e della relativa chiave dell\u2019armadio farmaceutico delle sostanze stupefacenti e psicotrope della Direzione Sanitaria \u00e8 in capo al Direttore Sanitario.
Per quanto riguarda i reparti, il responsabile della corretta tenuta dell\u2019armadio\/cassaforte e della relativa chiave \u00e8 del Coordinatore Infermieristico o del suo delegato; l\u2019utilizzo della suddetta chiave deve essere tracciato, per esempio attraverso l\u2019utilizzo di un registro dedicato.
In base a tutto quello che si \u00e8 detto finora, l\u2019infermiere ha un ruolo chiave nella corretta gestione dei farmaci stupefacenti. Al fine di ridurre il rischio di errore (errata trascrizione, errata somministrazione, etc.), il suddetto professionista deve essere adeguatamente formato, ci\u00f2 \u00e8 necessario non solo per rispondere alle richieste dettate dalla normativa vigente, ma anche per garantire una sicurezza delle cure e della salute del paziente.<\/p>\n\n\n\n
\u2022 DPR 309\/90 Testo Unico delle Leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotropo, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza;
\u2022 Legge n.12 del 8 febbraio 2001;
\u2022 DM del 3 agosto 2001;
\u2022 GU 204\/2001;
\u2022 Legge 16 maggio 2014 n. 79;
\u2022 Legge 38\/2010;
\u2022 Decreto 29 luglio 2022 Aggiornamento tabelle sostanze stupefacenti e psicotrope (GU n.249 del 24 ottobre 2022).www.sifoweb.it\/images\/pdf\/attivita\/attivita-scientifica\/aree_scientifiche\/TERAPIA_DEL_DOLORE_E_CURE_PALLIATIVE\/normativa_terapia_del_dolore_copia.pdf
\u2022 https:\/\/www.nurse24.it\/specializzazioni\/infermiere-counselor.html (aggiornamento al 01\/02\/2021)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"